Cybersécurité des dispositifs médicaux et normes IEC 60601-4-5, IEC 81001-5-1 et guidances FDA

Dispositifs électro médicaux - logiciels : accès au marché

Niveau 1 : Auditeurs Internes / ISO 13485: 2016

Niveau 1 - Comprendre, adapter et appliquer la 13485:2016 dans sa structure

Niveau 1 - Comprendre l'ISO 13485 pour une mise en application réussie

Niveau 1 : DM classe IIa : Conformité au Système de Management de la Qualité et Marquage CE du produit

Niveau 1 - Mes premiers pas avec le règlement 2017/745 des dispositifs médicaux

Niveau 2 - Exigences du règlement sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745

Niveau 2 - L’analyse de risque (AMDEC) : La pratique

Niveau 2 - La validation des procédés : Comment la mettre en pratique ?

Piloter le changement pour déployer vos projets avec efficacité !