Niveau 1 - Mes premiers pas avec le règlement 2017/745 des dispositifs médicaux

Formation créée le 23/09/2022. Dernière mise à jour le 30/10/2025.
Version du programme : 1
Taux de satisfaction des apprenants
8,5/10 (10 avis)

Type de formation

Présentiel

Durée de formation

7 heures (1 jour)

Accessibilité

Oui
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Niveau 1 - Mes premiers pas avec le règlement 2017/745 des dispositifs médicaux


Mes premiers pas dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux pour vous aider à définir la meilleure stratégie de développement de votre produit. Grille tarifaire : Formation inter-entreprises - Tarif adhérent : 490€ HT / Jour / apprenant - Tarif non-adhérent : 690€ HT / jour / apprenant Formation intra-entreprise (Forfait) - Tarif adhérent : à partir de 1790€ HT / Jour - Tarif non-adhérent : à partir de 2190€ HT / jour

Objectifs de la formation

  • Comprendre le milieu des dispositifs médicaux
  • Appréhender de manière globale la règlementation européenne et commencer à anticiper les exigences
  • Eviter les erreurs de stratégie de développement

Profil des bénéficiaires

Pour qui
  • Enseignant, chercheur, futur entrepreneur qui souhaite appréhender, anticiper et comprendre les exigences principales pour obtenir le marquage CE de son idée, futur dispositif médical.
Prérequis
  • Aucun

Contenu de la formation

Définir un dispositif médical
Sensibiliser aux articles
Spécificité des exigences
Maitrise de la conception du dispositif médical
Stratégie règlementaire

Équipe pédagogique

William WIECEK Consultant AQ/AR 25 ans d'expérience dans les dispositifs médicaux implantables stériles non-actifs de classe IIa à III. Benoît DACLIN Responsable Qualité Affaires Règlementaires, consultant 11 ans d'expérience dans les dispositifs médicaux électro classe I et IIa

Suivi de l'exécution et évaluation des résultats

  • Feuilles d'émargement
  • Formulaires d'évaluation de la formation
  • Certificat de réalisation de l’action de formation
  • Mises en situation
  • Questions orales ou écrites (QCM)

Ressources techniques et pédagogiques

  • Accueil des apprenants dans une salle dédiée à la formation.
  • Documents supports de formation projetés.
  • Exposés théoriques
  • Etude de cas concrets
  • Quiz en salle
  • Mise à disposition en ligne de documents supports à la suite de la formation.

Qualité et satisfaction

N/A
Taux de satisfaction des apprenants
8,5/10 (10 avis)

Capacité d'accueil

Entre 4 et 8 apprenants

Délai d'accès

4 semaines

Accessibilité

Chez Novéka Formation, nous souhaitons que chacun(e) puisse suivre nos formations dans les meilleures conditions. Si vous êtes en situation de handicap ou avez besoin d’un aménagement particulier, nous sommes là pour vous écouter et trouver ensemble les solutions les plus adaptées. Contactez Marion SAGNARD, Référente handicap, à l’adresse formation@noveka.org pour en discuter en toute simplicité.