Niveau 2 - L’analyse de risque (AMDEC) : La pratique
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Formation créée le 31/03/2023. Dernière mise à jour le 07/04/2023.
Version du programme : 1
Programme de la formation
Résoudre les problèmes c'est bien, les anticiper c'est mieux! Par son approche structurée, l’analyse de risque permet d’identifier, hiérarchiser, et apporter des moyens de maitrise des risques de défaillances les plus critiques. Cette formation explique la démarche pratique pour réaliser une analyse de risque. Les aspects globaux de management du risque ne sont pas abordés.
Objectifs de la formation
- Comprendre les concepts de l’analyse de risque et comment les relier au SMQ
- Avoir les outils et la méthode pour créer une analyse de risque produit au moyen de la méthode AMDEC
- Exploiter les résultats et mettre en place les plans d’actions et de suivi
Profil des bénéficiaires
- Responsables / techniciens des services
- • Conception et développement • Ingénierie • Affaires règlementaires • Qualité • Production
- Aucun
Contenu de la formation
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1ère partie
- Introduction/ Présentation/ tour de table
- Objectifs de la formation
- L’analyse de risque : Pourquoi ? Quelle place dans le SMQ • Les principes / les différentes types d’analyses de risque / les limites de la démarche
- Les principes
- Constituer une équipe « AMDEC » et trouver le pilote
- Analyse fonctionnelle
-
2ème partie
- Identifier les défaillances
- Définir la criticité et hiérarchiser les risques
- Trouver les actions pour minimiser ces risques
- Suivre les actions
Sandra THOLOT 25 ans dans l’industrie du dispositif médical (classe III implantable) en R&D / validation et engineering.
- Feuille d'émargement
- Formulaires d'évaluation de la formation
- Certificats de réalisation
- Quiz / exercices durant la formation présentielle.
- Réponse aux exercises
- Accueil des apprenants dans une salle dédiée
- Support de formation remis aux apprenants
- Travaux individuels ou par groupe
- Travaux sur des cas situationnels (1 exemple sera déroulé tout au long de la formation pour comprendre la méthodologie)
- Modèle d’analyse de risque remis aux apprenants.
Qualité et satisfaction
Modalités de certification
- Certificat de réalisation Attestation d'assiduité